Evropský Výbor pro humánní léčivé přípravky vydal kladné vyjádření ke kombinaci modulátoru CFTR Kaftrio® (Vertex Pharmaceuticals) pro pacienty nad 12 let, homzygotní pro F508del. a heterozygotní s F508del a širokou škálou minimálních funkčních mutací.

Dokumentaci právě přezkoumává Evropská komise, která uděluje povolení a uvedení na trh. Tento proces trvá obvykle asi 2 měsíce.

Rádi bychom poděkovali všem pacientům, kteří se zapojili do klinických studií a pomohly, aby testované léky byly dostupné i pro všechny ostatní pacienty.

Celou zprávu v ANJ si můžete přečíst ZDE.

 

facebook_page_plugin