Alyftrek schválen v Evropě!

PRŮLOMOVÁ LÉČBA NA DOSAH!

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) schválila nový lék Alyftrek, kombinovaný přípravek určený pro léčbu pacientů s cystickou fibrózou.

Tato novinka představuje významný milník v péči o lidi s tímto genetickým onemocněním a nabízí efektivní léčbu pro širší spektrum pacientů.

🔬 Co je Alyftrek?

Alyftrek je modulátor CFTR, který kombinuje tři účinné látky: elexakaftor, tezakaftor a ivakaftor. Tato trojkombinace pomáhá opravit funkci vadné bílkoviny CFTR, jejíž porucha je příčinou cystické fibrózy. Lék je určen pacientům od 12 let věku s alespoň jednou kopií mutace F508del – což je nejčastější genetická mutace spojená s CF.

✅ Jak Alyftrek pomáhá?

Klinické studie ukázaly, že Alyftrek:

  • Zlepšuje plicní funkci (FEV1)

  • Snižuje množství chloridů v potu – klíčový ukazatel funkce CFTR

  • Snižuje frekvenci plicních exacerbací

  • Zlepšuje kvalitu života pacientů

  • Užívá se pohodlně 1× denně

Tato léčba je doporučena zejména těm, kteří dříve neměli přístup k jiným modulátorům nebo u kterých nebyla dosavadní léčba dostatečně účinná.

📋 Schválení a další kroky

Alyftrek byl v EU schválen 24. června 2025 a registrován společností Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd. EMA ve své hodnotící zprávě potvrdila, že přínosy léčby převažují nad možnými riziky a doporučila jeho registraci v celé EU.

📌 Více o hodnocení léku najdete zde: EPAR – Alyftrek na stránkách EMA

💙 Co to znamená pro Česko?

Schválení Alyftreku na evropské úrovni je prvním krokem k jeho dostupnosti pro pacienty i v České republice. Nyní bude následovat proces národní registrace, úhradových jednání a zařazení do klinické praxe. Věříme, že se k českým pacientům dostane co nejdříve – protože čas znamená dech, kvalitu života i naději.

Podívejte se na krátkou reportáž od 42:31 minuty, která byla odvysílána v hlavních televizních novinách 7. 7. 2025 🔗 Události.

Děkujeme všem, kteří usilují o dostupnost moderní léčby pro lidi s cystickou fibrózou.

Tento krok nás přibližuje k cíli, kde nemoc již neomezuje život.